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■ 张 敏
司美格鲁肽，这款长效GLP-1受体激动剂，曾凭借年销售额超360亿美元的表现被市场称为“药王 ”。3月20日 ，其在华核心化合物专利正式到期 ，长达十余年的市场独占期宣告终结 。这一天，业内等待已久 。
纵观GLP-1赛道 ，如果说过去是属于司美格鲁肽的“独舞 ” ，那么如今，这一赛道已发生剧烈变化 ，进入了“群雄混战”的新周期。国家药监局信息显示 ，目前已有10家本土企业提交了司美格鲁肽仿制药注册申请 。此外，还有多家药企的仿制药品处于临床阶段 。这意味着 ，百亿元级市场争夺战已悄然打响。
更具标志性意义的是 ，司美格鲁肽的全球“药王 ”位置也受到挑战。2025年，跨国药企礼来旗下的GLP-1类药物替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额 ，超越司美格鲁肽 ，成为新一代全球“药王 ” 。替尔泊肽的胜出并非偶然——在与司美格鲁肽的头对头临床试验中，替尔泊肽在减重效果等关键指标上均展现出优势 。这一变化印证了这一赛道的创新节奏远超市场想象。
面对仿制药企的集中入局与创新迭代的加速推进，我国药企迎来了仿制药赶超的窗口机遇 。笔者认为 ，各药企与其追逐“药王” ，不如思考如何开发“药王”，应以此为契机 ，解锁中国医药产业从“追赶者 ”向“引领者 ”跃迁的核心密码 。
一方面 ，开发“药王”要求企业具备前瞻性的战略视野和定力。我国药企若想在下一个“药王 ”的竞逐中占据一席之地，就必须摆脱“什么热做什么 ”的路径依赖 ，在更早期的靶点发现 、更差异化的临床布局上投入耐心与定力 。这不是对短期财务回报的追逐 ，而是对企业战略定力的长期考验 。
另一方面，开发“药王”更考验企业的综合创新能力。从GLP-1药物的研发路径可以清晰地看到 ，一款现象级药物的出现靠的不仅仅是第一代分子的突破 ，更是持续迭代能力的显现——双靶点乃至多靶点的机制创新，解决了单靶点疗效的瓶颈；口服剂型的突破 ，提升了患者的依从性；新适应症的拓展 ，不断打开市场的天花板 。这种从“发现 ”到“开发 ”再到“迭代”的全生命周期管理能力，恰恰是我国药企在仿制热潮中最容易忽视的软实力 。
令人欣慰的是，当下我国药企已经具备了较强的研发实力。在GLP-1赛道上 ，我们不仅看到了仿制药的快速跟进 ，更欣喜地看到了差异化创新的萌芽：有药企的双靶点药物展现出媲美国际前沿的减重数据，也有药企的口服小分子GLP-1有望在给药便利性上构建独特优势……这些探索表明 ，我国药企并非只能做“追随者 ” ，也有能力在更前沿的位置参与全球竞争 。
专利有期，创新无界 。在GLP-1这条赛道上 ，群雄混战的序幕已经拉开。但真正的赢家 ，不会是那些跑得快的“追随者 ”，而会是那些看得远的“开创者”。这或许才是“药王 ”攻守战带给中国医药产业最宝贵的启示 。
